Спазмекс
![Медицина](image/pages/main_med.gif)
Фармгруппы:
м-Холинолитики
Производители:
Dr. R.Pfleger, Chemische Fabric (Германия)
Фармкарта
Меднаправления
![Нефрология, Урология Нефрология, Урология](https://vedun.ru/image/card_lecvo/main_nefrolog.jpg)
![Гирудотерапия Гирудотерапия](https://vedun.ru/image/card_lecvo/main_gyrudoterapevt.jpg)
![Иглорефлексотерапия Иглорефлексотерапия](https://vedun.ru/image/card_lecvo/main_igloreflex.jpg)
![Инфекционные болезни Инфекционные болезни](https://vedun.ru/image/card_lecvo/main_infekcionist.jpg)
![Колопроктология Колопроктология](https://vedun.ru/image/card_lecvo/main_koloproktolog.jpg)
![Логопедия Логопедия](https://vedun.ru/image/card_lecvo/main_logoped.jpg)
![Мануальная терапия Мануальная терапия](https://vedun.ru/image/card_lecvo/main_manual_terapevt.jpg)
![Массаж Массаж](https://vedun.ru/image/card_lecvo/main_massage.jpg)
![Неврология Неврология](https://vedun.ru/image/card_lecvo/main_nevrolog.jpg)
![Онкология Онкология](https://vedun.ru/image/card_lecvo/main_onkolog.jpg)
![Педиатрия Педиатрия](https://vedun.ru/image/card_lecvo/main_pediatr.jpg)
![Психиатрия Психиатрия](https://vedun.ru/image/card_lecvo/main_psyhiatr.jpg)
![Психология Психология](https://vedun.ru/image/card_lecvo/main_psyholog.jpg)
![Психотерапия Психотерапия](https://vedun.ru/image/card_lecvo/main_psyhoterapevt.jpg)
![Рентгенология Рентгенология](https://vedun.ru/image/card_lecvo/main_rentgen.jpg)
![Эндоскопия Эндоскопия](https://vedun.ru/image/card_lecvo/main_endoscop.jpg)
Формы выпуска
![таблетки таблетки](https://vedun.ru/image/card_lecvo/pack/main_tabl.jpg)
Инструкция по применению
![Состав и форма выпуска Состав и форма выпуска](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/sostav_forma.jpg)
Состав и форма выпуска
Таблетки 1 табл.троспия хлорид 5 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; натрия крахмала гликолат; крахмал кукурузный, кислота стеариновая; повидон (К25); кремния диоксид коллоидный
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 или 5 упаковок.
Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
троспия хлорид 15 мг / 30 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; натрия крахмала гликолат; крахмал кукурузный, кислота стеариновая; повидон (К25); кремния диоксид коллоидный;
оболочка — гипромеллоза, кислота стеариновая; титана диоксид; МКЦ
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 или 5 упаковок (15 мг), или 3 упаковки (30 мг).
![Описание лекарственной формы Описание лекарственной формы](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/opis_lec_forma.jpg)
Описание лекарственной формы
Таблетки 5 мг: круглые, без запаха, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.Таблетки, покрытые оболочкой, 15 мг: круглые, без запаха, двояковыпуклые покрытые оболочкой таблетки белого или почти белого цвета с риской с одной стороны.
Таблетки, покрытые оболочкой, 30 мг: круглые, без запаха, выпукло-вогнутые покрытые оболочкой таблетки белого или почти цвета с глубокой риской с вогнутой стороны.
На изломе (для таблеток 15 и 30 мг) видны ядро и пленочная оболочка, оба слоя белого или почти белого цвета.
![Характеристика Характеристика](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/characteristika.jpg)
Характеристика
Четвертичное аммониевое основание группы антихолинергических средств.![Фармакологическое действие Фармакологическое действие](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/pharmadeistvie.jpg)
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - спазмолитическое.![Фармакокинетика Фармакокинетика](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/pharmakokinetika.jpg)
Фармакокинетика
После приема внутрь Cmax в плазме достигается через 4–6 ч. T1/2 — 5–18 ч, не кумулирует. Связывание с белками плазмы крови составляет 50–80%. Концентрация троспия хлорида при однократном приеме в дозе от 20 до 60 мг пропорциональна принятой дозе. Выводится почками, большая часть — в неизмененном виде, около 10% — в виде спироалкоголя, метаболита, образующегося при гидролизе эфирных связей.![Фармакодинамика Фармакодинамика](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/pharmakodinamika.jpg)
Фармакодинамика
Является конкурентным антагонистом ацетилхолина на рецепторах постсинаптических мембран гладкой мускулатуры. Имеет высокое сродство к м1-, м2- и м3-холинорецепторам.Снижает повышенную активность детрузора мочевого пузыря. Оказывает миотропное папавериноподобное действие. Не обладает центральными эффектами.
![Показания Показания](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/pokaz.jpg)
Показания
Недержание мочи и императивные позывы к мочеиспусканию при идиопатической и нейрогенной гиперактивности детрузора (рассеянный склероз, спинальные травмы, врожденные и приобретенные заболевания спинного мозга, инсульты, паркинсонизм и др.);детрузор-сфинктерная диссинергия на фоне интермиттирующей катетеризации;
в комплексной терапии циститов, сопровождающихся императивной симптоматикой;
поллакиурия и никтурия, ночной и дневной энурез;
смешанные формы недержания мочи.
![Противопоказания Противопоказания](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/protivopokaz.jpg)
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;задержка мочи;
узкоугольная глаукома;
тахиаритмия;
миастения;
возраст до 14 лет (адекватных и строго контролируемых исследований применения троспия хлорида у детей не проводилось).
С осторожностью:
заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение ЧСС может быть нежелательно: тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ИБС;
тиреотоксикоз;
повышенная температура тела;
рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом;
заболевания ЖКТ, сопровождающиеся обструктивными состояниями: ахалазия и стеноз привратника;
атония кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных;
паралитическая непроходимость кишечника;
заболевания с повышенным внутриглазным давлением: закрытоугольная и открытоугольная глаукома;
хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит);
сухость во рту;
почечная недостаточность;
хронические заболевания легких, особенно у ослабленных больных;
вегетативная (автономная) невропатия;
токсикоз беременных;
ДЦП;
болезнь Дауна.
![Применение при беременности и кормлении грудью Применение при беременности и кормлении грудью](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/prenatal.jpg)
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение троспия хлорида при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка (адекватных, строго контролируемых исследований применения троспия хлорида у беременных женщин и в период кормления грудью не проводилось).![Побочные действия Побочные действия](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/pobochka.jpg)
Побочные действия
Частота встречаемости (количество случаев : число наблюдений): часто — более 1:100, иногда — 1:100–1000, редко — менее 1:1000.Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия.
Со стороны ЖКТ: часто — сухость во рту, диспепсия, запор, тошнота.
Со стороны ЦНС: иногда — парез аккомодации.
Со стороны мочевыделительной системы: иногда — нарушение опорожнения мочевого пузыря.
Аллергические реакции: иногда — кожная сыпь.
![Взаимодействие Взаимодействие](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/vzaimod.jpg)
Взаимодействие
Усиливает действие амантадина, трициклических антидепрессантов, хинидина, антигистаминных ЛС, дизопирамида, бета-адреностимуляторов.![Передозировка Передозировка](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/peredoz.jpg)
Передозировка
Симптомы: нарушение зрения, тахикардия, сухость во рту, гиперемия кожных покровов.Лечение: промывание желудка и прием адсорбентов (активированный уголь и др.), местное введение пилокарпина больным глаукомой, катетеризация при задержке мочи. В тяжелых случаях — назначение холиномиметиков (например неостигмин). При недостаточном эффекте, выраженной тахикардии и/или нестабильности кровообращения — введение бета-адреноблокатора (например 1 мг пропранолола в/в под контролем ЭКГ и АД).
![Способ применения и дозы Способ применения и дозы](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/sposob_primineniya.jpg)
Способ применения и дозы
Внутрь, до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.Взрослым и детям с 14 лет препарат назначают индивидуально в зависимости от клинической картины и тяжести заболевания — по 10 мг 3 раза в сутки (30 мг/сут) или по 15 мг 2–3 раза в сутки (30–45 мг/сут). При суточной дозе 45 мг также допустимо принимать 30 мг утром и 15 мг вечером. При нейрогенной гиперактивности детрузора назначают по 15–20 мг 2 раза в сутки утром и вечером (30–40 мг/сут). В среднем продолжительность лечения составляет 2–3 мес.
После исчезновения симптоматики рекомендуется противорецидивное лечение в течение 2–4 нед. При необходимости более длительной терапии вопрос о продолжении лечения пересматривается врачом каждые 3–6 мес.
У пациентов с почечной недостаточностью (Cl креатинина 10–30 мл/мин/1,73м2) суточная доза не должна превышать 20 мг.
![Особые указания Особые указания](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/osob_ukaz.jpg)
Особые указания
До начала лечения необходимо исключить такие органические причины поллакиурии и недержания мочи, как сердечная или почечная недостаточность, полидипсия, опухоли мочевыводящих путей.При нарушении функции сфинктера уретры или детрузора должно быть обеспечено полное освобождение мочевого пузыря путем катетеризации.
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Не обнаружено взаимодействий троспия хлорида с ферментами цитохрома P450, принимающими участие в расщеплении ЛС в процессе обмена веществ (P450 1А2, 2А6, 3С9, 2С19, 2D6, 2E1, 3А4). Поэтому не ожидается взаимодействий с другими лекарственными препаратами, влияющими на систему цитохрома.
![Условия хранения Условия хранения](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/uslov_hran.jpg)
Условия хранения
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.![Срок годности Срок годности](https://vedun.ru/image/lecvo_instr/srok.jpg)
Срок годности
5 летОсновные формы выпуска
таблетки
15 мг, 30 табл.
15 мг, 50 табл.
30 мг, 30 табл.
5 мг, 30 табл.
5 мг, 50 табл.
Диагнозы:
F98.0 - Энурез неорганической природы
N31.1 - Рефлекторный мочевой пузырь, не классифицированный в других рубриках
N31.8 - Другие нервно-мышечные дисфункции мочевого пузыря
N39.4 - Другие уточненные виды недержания мочи
R30.0 - Дизурия
R32. - Недержание мочи неуточненное
N31.1 - Рефлекторный мочевой пузырь, не классифицированный в других рубриках
N31.8 - Другие нервно-мышечные дисфункции мочевого пузыря
N39.4 - Другие уточненные виды недержания мочи
R30.0 - Дизурия
R32. - Недержание мочи неуточненное